El funcionario indicó que la Agemed autorizó el medicamento el año pasado, las recciones adversas comenzaron a reportarse en enero de este año y la instrucción del retiro fue emitida ayer
El director de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (Agemed), Yuri Quisbert, indicó que el polémico medicamento de marca Immuglo, cuestionado por causar reacciones adversas, ya no goza de una certificación e instruyó que sea retirado de todo el país para su posterior destrucción.
La jornada pasada, el asambleísta departamental de Cochabamba Rodrigo Valdivia denunció que la Agemed certificó en Bolivia un medicamento prohibido en otros países por causar efectos contrarios en pacientes, principalmente niños, con inmunodeficiencia.
Padres de familia denunciaron que sus hijos con problemas de inmunodeficiencia comenzaron a tener reacciones adversas luego de recibir el medicamento en el Hospital del Niño de Cochabamba.
Tras esa denuncia, el director de la Agemed ayer indicó que ya notificó a la empresa para que retire en 72 horas el medicamento en Cochabamba y que tiene tres meses para hacer lo mismo en todo el país.
“La resolución emitida por la Agemed es la cancelación del registro sanitario. Ya está notificada la empresa y tiene 72 horas para retirar, no solamente un lote, sino todos los lotes que habrían arribado al país. Las 72 horas es el plazo para que retire el lote de Cochabamba y del resto del país es tres meses, por temas de logística”, aseguró Quisbert anoche en Red Uno.
Además, la empresa deberá realizar informes sobre los medicamentos recolectados y a quiénes se habría comercializado. Posteriormente, con presencia de un notario, se procederá a su destrucción.
El funcionario precisó que la Agemed autorizó el medicamento el año pasado, las reacciones adversas comenzaron a reportarse en enero de este año y la instrucción del retiro fue emitida ayer.
“La Agemed ha autorizado, con un registro sanitario, el 1 de agosto (del 2022); y quiero recalcar, la resolución administrativa de prohibición en Brasil ha sido emitida en diciembre del 2022”, dijo Quisbert.
En diciembre del 2022, en Brasil, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) determinó, a través de una resolución, la recolección, suspensión, distribución, comercialización, importación y uso del producto biológico Immuglo de la empresa Ichor Biologics P.V.T. L.T.D.
Según las autoridades brasileñas, la determinación se debe al hecho de que los lotes del producto mostraron un resultado insatisfactorio en la prueba de pirógenos.
Fuente: ANF